PERBAN

Peraturan Badan Nomor 18 Tahun 2025 tentang Pengawasan Produk Tembakau dan Rokok Elektronik

PERBAN Nomor 18 Tahun 2025

This content is not legal advice. Always refer to official sources for legal certainty.

Legal documents are displayed in Bahasa Indonesia, their official language of publication.

BAB I

KETENTUAN UMUM

Article 1

Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan: 1. Produk Tembakau adalah setiap produk yang seluruhnya atau sebagian terbuat dari daun tembakau sebagai bahan bakunya yang diolah untuk digunakan dengan cara dibakar, dipanaskan, diuapkan, dihisap, dihirup, dikunyah, atau dengan cara konsumsi apa pun. 2. Peringatan Kesehatan adalah tulisan dan gambar pada kemasan yang memberikan informasi dan edukasi mengenai bahaya merokok. 3. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan. 4. Petugas adalah pegawai di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan yang diberi tugas melakukan pengawasan zat adiktif berupa Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik. 5. Pelaku Usaha adalah setiap orang perseorangan atau badan usaha, baik yang berbentuk badan hukum maupun bukan badan hukum, yang didirikan dan berkedudukan atau melakukan kegiatan dalam wilayah hukum negara Republik INDONESIA, baik sendiri maupun bersama-sama menyelenggarakan kegiatan usaha produksi, importasi, dan/atau peredaran Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik.

BAB II

PENGAWASAN

Article 2

Correction

(1) Petugas melaksanakan pengawasan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik melalui pemeriksaan. (2) Pemeriksaan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan terhadap Pelaku Usaha yang memproduksi, mengimpor dan/atau mengedarkan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik. (3) Dalam hal diperlukan verifikasi, Petugas dapat melakukan pemeriksaan terhadap laboratorium yang melakukan pengujian Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik. (4) Pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi: a. pengawasan kandungan kadar nikotin dan tar; b. pengawasan daftar kandungan dan daftar bahan tambahan yang dilarang; dan c. pengawasan pencantuman Peringatan Kesehatan dan informasi pada label setiap kemasan. (5) Petugas dalam melaksanakan pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat melakukan pengambilan sampel Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik yang telah dilakukan pelekatan pita cukai. (6) Pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dikecualikan untuk kawasan pabean sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Article 3

(1) Produk Tembakau sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 meliputi: a. rokok; b. cerutu; c. rokok daun; d. tembakau iris; e. tembakau padat dan cair; dan f. hasil pengolahan tembakau lainnya. (2) Rokok elektronik sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 merupakan hasil tembakau berbentuk cair, padat, atau bentuk lainnya yang berasal dari pengolahan daun tembakau yang dibuat dengan cara ekstraksi atau cara lain sesuai dengan perkembangan teknologi dan selera konsumen tanpa mengindahkan bahan pengganti atau bahan pembantu dalam pembuatannya yang disediakan untuk konsumen akhir dalam kemasan penjualan eceran yang dikonsumsi dengan cara dipanaskan menggunakan alat pemanas elektronik kemudian dihisap. (3) Selain rokok elektronik sebagaimana dimaksud pada ayat (2), rokok elektronik yang mengandung nikotin dan/atau bahan lain berbentuk cair, padat, atau bentuk lainnya, dan/atau hasil olahannya termasuk pembuatan sintetis yang jenis dan sifatnya sama atau serupa yang dikonsumsi dengan cara dipanaskan menggunakan alat pemanas elektronik kemudian dihisap termasuk dalam pengawasan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2.

BAB IV

PELAPORAN

Article 16

Correction

(1) Pelaku Usaha yang memproduksi, mengimpor, dan/atau mengedarkan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik di wilayah INDONESIA wajib melakukan pelaporan kepada Kepala Badan. (2) Pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi: a. hasil pengujian kandungan kadar nikotin dan tar dalam Produk Tembakau; b. daftar kandungan dan hasil pengujian kandungan kadar nikotin pada rokok elektronik; c. hasil pengujian pada saat sebelum beredar dan verifikasi selama beredar terhadap bahan tambahan yang dilarang dalam Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik; dan d. pencantuman Peringatan Kesehatan dan informasi pada label setiap kemasan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik merek baru dan/atau perubahan desain kemasan. (3) Dalam hal Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik yang diimpor untuk keperluan penelitian dan pengembangan produk serta tidak diedarkan, dikecualikan dari pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2). (4) Pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf a, huruf b, huruf c, dan huruf d disertai dengan surat pernyataan kebenaran informasi menggunakan kop perusahaan bermeterai cukup dan ditandatangani oleh pimpinan perusahaan. (5) Pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf b dilengkapi dengan sertifikat analisis untuk setiap kandungan bahan rokok elektronik yang dilaporkan.

Article 17

(1) Pelaporan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 ayat (2) huruf a, huruf b, huruf c, dan huruf d disampaikan setiap: a. varian baru Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik yang diproduksi atau diimpor; dan b. varian Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik yang mengalami perubahan kandungan bahan atau perubahan nama produsen atau importir. (2) Dalam hal varian Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik sudah tidak diproduksi atau diimpor, Pelaku Usaha harus menyampaikan laporan kepada Kepala Badan berupa pernyataan penghentian produksi atau impor.

Article 18

(1) Pelaporan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 ayat (1) dilaksanakan melalui laman resmi pelaporan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2) Dalam hal terjadi gangguan teknis pada laman resmi pelaporan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), pelaporan dapat dilaksanakan secara nonelektronik dengan menyampaikan dokumen laporan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan. (3) Pelaku Usaha harus memiliki hak akses pada laman resmi pelaporan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik Badan Pengawas Obat dan Makanan sebelum pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan. (4) Hak akses sebagaimana dimaksud pada ayat (3) diperoleh dengan melakukan pengisian formulir pendaftaran pada laman resmi pelaporan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik Badan Pengawas Obat dan Makanan. (5) Terhadap pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1), dilakukan pemeriksaan kelengkapan dan kesesuaian laporan oleh Kepala Badan paling lama 7 (tujuh) hari kerja setelah laporan disampaikan.

Article 19

(1) Pelaporan hasil pengujian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 ayat (2) huruf a, huruf b, dan huruf c harus disertai dengan: a. sertifikat akreditasi laboratorium pengujian yang masih berlaku; dan b. sertifikat hasil pengujian yang ditandatangani oleh penanggung jawab laboratorium yang terakreditasi. (2) Sertifikat hasil pengujian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b, paling sedikit harus memuat: a. informasi Pelaku Usaha yang memproduksi, mengimpor, dan/atau mengedarkan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik meliputi: 1. identitas Pelaku Usaha; 2. nomor pokok pengusaha barang kena cukai; dan 3. alamat, nomor telepon, dan nama pimpinan perusahaan. b. informasi laboratorium yang terakreditasi meliputi: 1. nama laboratorium; dan 2. alamat, nomor telepon, dan penanggung jawab laboratorium. c. informasi sampel meliputi: 1. merek Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik; 2. jenis Produk Tembakau; 3. isi, kemasan, dan kode produksi Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik; 4. daftar kandungan bahan khusus untuk rokok elektronik; dan 5. hasil pengujian sampel meliputi: a. tanggal pengujian; b. kadar nikotin; c. kadar tar kecuali untuk rokok elektronik; dan d. bahan tambahan yang dilarang pada Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik.

Article 20

(1) Pelaporan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 ayat (2) huruf d harus disertai dengan: a. surat pengantar yang ditandatangani oleh pimpinan perusahaan; dan b. sampel kemasan Produk Tembakau (bungkus dan slop) dan kemasan rokok elektronik (bungkus) yang terdiri dari 5 (lima) jenis gambar Peringatan Kesehatan yang berbeda atau 2 (dua) jenis gambar Peringatan Kesehatan yang berbeda bagi industri Produk Tembakau nonpengusaha kena pajak, masing-masing 1 (satu) rangkap. (2) Surat pengantar sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a paling sedikit harus memuat: a. informasi Pelaku Usaha yang memproduksi, mengimpor, dan/atau mengedarkan Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik meliputi: 1. identitas Pelaku Usaha; 2. nomor pokok pengusaha barang kena cukai; dan 3. alamat, nomor telepon, dan nama pimpinan perusahaan. b. informasi Produk Tembakau dan/atau rokok elektronik meliputi merek, jenis, isi, kemasan, dan bentuk kemasan.

Peraturan Badan Nomor 18 Tahun 2025 tentang Pengawasan Produk Tembakau dan Rokok Elektronik

BAB I

Article 1

BAB I

Article 1

BAB II

Article 2

Article 3

BAB III

BAB IV

Article 16

Article 17

Article 18

Article 19

Article 20

BAB V

Article 21

Article 22

BAB VI

Article 23

Article 24

Article 25

Article 26