PERBAN

Peraturan Badan Nomor 5 Tahun 2021 tentang SKEMA PENILAIAN KESESUAIAN TERHADAP STANDAR NASIONAL INDONESIA SEKTOR PERALATAN DAN PRODUK PENANGANAN KESEHATAN

PERBAN Nomor 5 Tahun 2021

Konten ini bukan nasihat hukum. Selalu rujuk sumber resmi untuk kepastian hukum.

Buka PDF Asli

BAB I

KETENTUAN UMUM

Pasal 1

Pasal 3

Koreksi

(1) Kepala BSN MENETAPKAN Skema Penilaian Kesesuaian terhadap SNI sektor Peralatan dan Produk Penanganan Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2. (2) Skema Penilaian Kesesuaian terhadap SNI Sektor Peralatan dan Produk Penanganan Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) digunakan untuk pelaksanaan Sertifikasi produk. (3) Ketentuan mengenai Skema Penilaian Kesesuaian produk: a. tempat tidur pasien non elektrik tercantum dalam Lampiran I; b. inkubator infant tercantum dalam Lampiran II; c. unit anestesi tercantum dalam Lampiran III; d. oksimeter pulsa tercantum dalam Lampiran IV; e. sistem elektrokardiografis ambulatori tercantum dalam Lampiran V; f. peralatan dental tercantum dalam Lampiran VI; g. tensimeter non-invasif tercantum dalam Lampiran VII; h. tempat tidur pasien elektromedik tercantum dalam Lampiran VIII; i. peralatan bedah frekuensi tinggi dan aksesorinya tercantum dalam Lampiran IX; j. implan pengganti sendi tercantum dalam Lampiran X; k. ventilator paru tercantum dalam Lampiran XI; l. alat suntik sekali pakai tercantum dalam Lampiran XII; m. pipa jarum baja tahan karat tercantum dalam Lampiran XIII; n. sarung tangan untuk keperluan medis tercantum dalam Lampiran XIV; o. alat transfusi tercantum dalam Lampiran XV; p. masker medis tercantum dalam Lampiran XVI; q. wadah plastik untuk darah tercantum dalam Lampiran XVII; r. alat pelindung radiasi sinar-x tercantum dalam Lampiran XVIII; s. konektor alat kesehatan anastesi dan pernafasan tercantum dalam Lampiran XIX; t. alat pelindung pernafasan - masker berfilter untuk perlindungan terhadap partikel tercantum dalam Lampiran XX; u. pakaian pelindung tercantum dalam Lampiran XXI; v. kain dan gaun bedah serta baju ruang steril tercantum dalam Lampiran XXII; w. pelindung mata tercantum dalam Lampiran XXIII; dan x. sarung tangan pelindung terhadap bahan kimia berbahaya dan mikroorganisme tercantum dalam Lampiran XXIV, yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

Peraturan Badan Nomor 5 Tahun 2021 tentang SKEMA PENILAIAN KESESUAIAN TERHADAP STANDAR NASIONAL INDONESIA SEKTOR PERALATAN DAN PRODUK PENANGANAN KESEHATAN

BAB I

Pasal 1

BAB I

Pasal 1

Pasal 2

Pasal 3

Pasal 4

Pasal 5

Pasal 6