Koreksi Pasal 8

(1) Penilaian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 dilaksanakan dalam jangka waktu paling lama 100 (seratus) Hari terhitung sejak Pelaku Usaha melakukan pembayaran layanan Penilaian OPB sebagai penerimaan negara bukan pajak. (2) Penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan menggunakan mekanisme dilanjutkan (clock-on) dan dihentikan (clock-off). (3) Dalam hal hasil penilaian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berupa permintaan klarifikasi dan/atau tambahan data, perhitungan jangka waktu penilaian dihentikan (clock-off) sampai dengan Pelaku Usaha menyampaikan klarifikasi dan/atau tambahan data. (4) Penilaian kembali dilanjutkan (clock on) terhitung sejak penyampaian klarifikasi dan/atau tambahan data sebagaimana dimaksud pada ayat (3) diterima oleh BPOM. (5) Klarifikasi dan/atau tambahan data sebagaimana dimaksud pada ayat (3) disampaikan paling banyak 3 (tiga) kali dengan dilengkapi justifikasi.