PERBAN

Peraturan Badan Nomor 19 Tahun 2016 tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor HK.03.1.23.03.12.1563 Tahun 2012 Tentang Pedoman Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa Genetik

PERBAN Nomor 19 Tahun 2016

Konten ini bukan nasihat hukum. Selalu rujuk sumber resmi untuk kepastian hukum.

Pasal I

Beberapa ketentuan dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.23.03.12.1563 Tahun 2012 tentang Pedoman Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa Genetik (Berita Negara Republik INDONESIA Tahun 2016 Nomor 369), diubah sebagai berikut: 1. Ketentuan Pasal 4 diubah, sehingga berbunyi sebagai berikut:

Pasal 4

Pasal II

Koreksi

Peraturan Kepala Badan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan Kepala Badan ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik INDONESIA. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 24 Mei 2016 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, ttd. ROY A. SPARRINGA Diundangkan di Jakarta pada tanggal 4 Agustus 2016 DIREKTUR JENDERAL PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN KEMENTERIAN HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd. WIDODO EKATJAHJANA LAMPIRAN I PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 19 TAHUN 2016 TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.03.12.1563 TAHUN 2012 TENTANG PEDOMAN PENGKAJIAN KEAMANAN PANGAN PRODUK REKAYASA GENETIK PENILAIAN BAHAN PENOLONG (PROCESSING AID) PRG Dokumen yang diperlukan dalam Penilaian Bahan Penolong (Processing Aid) PRG sebagai berikut: 1. Spesifikasi produk bahan penolong -- Nama, struktur kimia, stabilitas (pH, suhu, waktu), kondisi optimum. 2. Proses produksi bahan penolong. 3. Sumber gen: strain, plasmid. Apakah bahan penolong (processing aid) PRG mengandung DNA PRG dan/atau protein PRG? Tidak perlu pengkajian keamanan pangan PRG Bahan Penolong (processing aid) PRG Ya Tidak Pengkajian keamanan pangan PRG 4. Metode dan profil PCR serta sekuens primer. 5. Gen yang direkayasa (jenis, struktur dan sekuens). 6. Hasil identifikasi gen PRG pada bahan penolong. 7. Informasi aplikasi penggunaan bahan penolong dalam produk pangan, termasuk proses pengolahannya. 8. Persetujuan dari negara lain. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, ttd. ROY A. SPARRINGA LAMPIRAN II PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 19 TAHUN 2016 TENTANG PERUBAHAN ATAS PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR HK.03.1.23.03.12.1563 TAHUN 2012 TENTANG PEDOMAN PENGKAJIAN KEAMANAN PANGAN PRODUK REKAYASA GENETIK Formulir 1. FORMAT SURAT PENYAMPAIAN DOKUMEN Kepada Yth. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan cq. Direktur Standardisasi Produk Pangan Jl. Percetakan Negara No. 23 di Jakarta Dengan hormat, Terlampir kami sampaikan: 1. Data pemohon Nama : ..................................................................... Jabatan : ..................................................................... bertindak atas nama badan usaha : Nama : ..................................................................... Alamat : ..................................................................... Telepon/ Hp : ..................................................................... Fax : ..................................................................... E-mail : ..................................................................... 2. Metoda deteksi yang tervalidasi ..................................................................................................................... 3. Informasi sekuens primer ..................................................................................................................... 4. Informasi tempat untuk mendapatkan baku pembanding (Certified Reference Material). ..................................................................................................................... Jakarta, (tanggal, bulan, tahun) Pemohon (.....................................) Nama Jelas Tembusan Yth. 1. Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya 2. Kepala Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional Formulir 2. FORMAT SURAT PENYAMPAIAN CONTOH PANGAN PRG DAN PANGAN KONTROL Kepada Yth. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan cq. Direktur Standardisasi Produk Pangan Jl. Percetakan Negara No. 23 di Jakarta Dengan hormat, Terlampir kami sampaikan: 1. Data pemohon Nama : ..................................................................... Jabatan : ..................................................................... bertindak atas nama badan usaha: Nama : ..................................................................... Alamat : ..................................................................... Telepon/ Hp : ..................................................................... Fax : ..................................................................... E-mail : ..................................................................... 2. Contoh pangan PRG dan Pangan kontrol ................................................................................................... Jakarta, (tanggal, bulan, tahun) Pemohon (.....................................) Nama Jelas Tembusan Yth. 1. Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan Bahan Berbahaya 2. Kepala Pusat Pengujian Obat dan Makanan Nasional KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, ttd. ROY A. SPARRINGA

Peraturan Badan Nomor 19 Tahun 2016 tentang Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor HK.03.1.23.03.12.1563 Tahun 2012 Tentang Pedoman Pengkajian Keamanan Pangan Produk Rekayasa Genetik

Pasal I

Pasal 4

Pasal I

Pasal 4

Pasal 5

Pasal 5A

Pasal 6A

Pasal II