Koreksi Pasal 34

(1) Permohonan perpanjangan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap disampaikan oleh UKOT atau UMOT kepada BPOM paling lambat 6 (enam) bulan sebelum masa berlaku Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap berakhir. (2) Permohonan perpanjangan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap sebagaimana dimaksud pada ayat (1) disampaikan dengan persyaratan berupa Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap. (3) Dalam hal berdasarkan hasil verifikasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB secara Bertahap sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dinyatakan lengkap dan benar, BPOM melakukan evaluasi berdasarkan: a. berita acara pemeriksaan dari Inspeksi rutin bersama perkembangan Corrective Action and Preventive Action (CAPA) 2 (dua) tahun terakhir; b. riwayat produk yang diedarkan; dan/atau c. hasil Inspeksi perpanjangan sertifikat.