Koreksi Pasal 78

Dalam hal berdasarkan evaluasi BPOM menerbitkan keputusan berupa persetujuan terhadap Permohonan Registrasi Variasi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 75 ayat (2) huruf b, huruf c, dan huruf d, Pelaku Usaha harus memenuhi ketentuan sebagai berikut: a. wajib melaksanakan keputusan tersebut paling lama 6 (enam) bulan sejak tanggal persetujuan diterbitkan; b. kemasan lama dapat beredar paling lama 1 (satu) tahun sejak tanggal persetujuan diterbitkan; dan c. Suplemen Kesehatan dengan kemasan lama yang diproduksi sebelum pelaksanaan persetujuan Registrasi Variasi dapat diedarkan sepanjang masih memenuhi persyaratan mutu, kecuali variasi perubahan komposisi.