PERMEN

Peraturan Menteri Nomor 65 Tahun 2014 tentang STUDI KOHOR KESEHATAN DI LINGKUNGAN KEMENTERIAN KESEHATAN

PERMEN Nomor 65 Tahun 2014

This content is not legal advice. Always refer to official sources for legal certainty.

Open Original PDF

Legal documents are displayed in Bahasa Indonesia, their official language of publication.

BAB I

KETENTUAN UMUM

Article 1

BAB II

PENYELENGGARAAN STUDI KOHOR KESEHATAN

Article 2

Correction

Studi Kohor Kesehatan diselenggarakan untuk mendukung program pembangunan kesehatan yang meliputi: a. data dan informasi terkait besaran masalah kesehatan dan kecepatan perubahan masalah kesehatan dan berbagai faktor risikonya; b. pengembangan program intervensi pengendalian penyakit dan gangguan kesehatan; dan c. penetapan norma, standar, dan indikator kesehatan.

Article 3

Correction

(1) Jenis kegiatan Studi Kohor Kesehatan meliputi: a. studi kohor kesehatan ibu dan tumbuh kembang anak; b. studi kohor penyakit tidak menular dan faktor risikonya; c. studi kohor penyakit menular dan faktor risikonya; dan d. studi kohor lainnya. (2) Studi kohor kesehatan ibu dan tumbuh kembang anak sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a merupakan kegiatan penelitian untuk mengetahui pertumbuhan dan perkembangan mulai dari pra hamil, hamil, janin sampai dengan lahir hingga dewasa, baik secara fisik, psikis dan intelegensia. (3) Studi kohor penyakit tidak menular sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b merupakan kegiatan penelitian yang dilakukan terhadap Subjek Penelitian untuk mengetahui riwayat alamiah terjadinya penyakit, serta dampak faktor risiko terhadap kejadian penyakit tidak menular antara lain hipertensi, diabetes melitus, stroke dan penyakit jantung koroner. (4) Studi kohor penyakit menular dan faktor risikonya sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf c merupakan kegiatan penelitian yang dilakukan terhadap Subjek Penelitian untuk mengetahui riwayat alamiah terjadinya penyakit, serta dampak faktor risiko terhadap kejadian penyakit menular antara lain tuberkulosis, malaria, serta HIV dan AIDS. (5) Studi kohor lain sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf d ditetapkan oleh Kepala Badan.

Article 4

(1) Untuk mendukung kegiatan atau menindaklanjuti hasil Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3, dapat diselenggarakan studi lain sesuai dengan kebutuhan dan ketentuan kaidah ilmiah penelitian dan pengembangan kesehatan. (2) Penyelenggaraan studi lain sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus mendapatkan persetujuan dari Kepala Badan.

Article 5

(1) Kegiatan Studi Kohor Kesehatan diselenggarakan setiap tahun secara berkesinambungan selama paling sedikit 10 (sepuluh) tahun. (2) Penyelenggaraan Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditentukan berdasarkan: a. lama waktu (time onset) munculnya kejadian (outcome) penyakit atau gangguan kesehatan; b. kelangsungan hidup (survival rate); dan c. kecukupan subyek penelitian atau besaran sampel.

Article 6

(1) Kegiatan Studi Kohor Kesehatan diselenggarakan oleh Badan Litbangkes. (2) Dalam menyelenggarakan Studi Kohor Kesehatan, Badan Litbangkes dapat bekerja sama dengan: a. unit kerja lain di lingkungan Kementerian Kesehatan b. fasilitas pelayanan kesehatan; c. Pemerintah Daerah; d. organisasi profesi kesehatan; e. perguruan tinggi; f. badan penelitian dan pengembangan daerah; g. asosiasi/perhimpunan bidang kesehatan; h. lembaga swadaya masyarakat; atau i. pihak lainnya yang dianggap perlu. (3) Bentuk dan mekanisme penyelenggaraan kerja sama sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Article 7

(1) Penyelenggaraan Studi Kohor Kesehatan dilaksanakan oleh tim Studi Kohor Kesehatan. (2) Tim Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditetapkan oleh Kepala Badan setiap tahun sesuai dengan kebutuhan penelitian. (3) Tim Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) terdiri dari: a. pegawai negeri sipil peneliti di lingkungan Badan Litbangkes; b. pegawai negeri sipil non peneliti di lingkungan Badan Litbangkes; c. pegawai negeri sipil peneliti/non peneliti pada unit kerja di lingkungan kementerian kesehatan; d. pegawai negeri sipil peneliti/non peneliti pada Kementerian atau Lembaga Pemerintah Non Kementerian lainnya; e. anggota organisasi profesi, asosiasi/perhimpunan bidang kesehatan, dan lembaga swadaya masyarakat; f. peneliti dan mahasiswa dari perguruan tinggi yang terakreditasi; g. kader dan masyarakat; dan/atau h. pihak lain sesuai dengan kebutuhan.

Article 8

(1) Penyelenggaraan Studi Kohor Kesehatan dilakukan melalui: a. wawancara; b. observasi/pengamatan; c. pengukuran; d. pemeriksaan kesehatan; dan e. pemeriksaan laboratorium. (2) Dalam hal penyelenggaraan Studi Kohor Kesehatan dilakukan melalui pemeriksaan kesehatan dan pemeriksaan laboratorium sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf d dan huruf e harus dilakukan oleh tenaga kesehatan sesuai dengan kompetensinya. (3) Dalam hal pemeriksaan kesehatan dilakukan dengan pengambilan spesimen, maka spesimen tersebut harus dikelola sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Article 9

Setiap Studi Kohor Kesehatan harus mendapatkan persetujuan etik (ethical approval) dari Komisi Etik Penelitian Kesehatan.

Article 10

(1) Setiap Studi Kohor Kesehatan yang menggunakan manusia sebagai Subyek Penelitian harus mendapatkan persetujuan tertulis dari Subyek Penelitian. (2) Persetujuan tertulis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan setelah mendapat informasi yang jelas dan adekuat tentang maksud dan tujuan serta kemungkinan risiko yang timbul.

Article 11

Dalam rangka mendukung penyelenggaraan Studi Kohor Kesehatan, setiap Subyek Penelitian dapat diberikan kompensasi/bahan kontak.

Article 12

Subyek Penelitian yang diketahui mengalami gangguan kesehatan atau menderita penyakit berdasarkan hasil pemeriksaan, direkomendasikan untuk dilakukan pengobatan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

BAB IV

PENGELOLAAN STUDI KOHOR KESEHATAN

Article 15

Correction

Pengelolaan Studi Kohor Kesehatan dilakukan melalui: a. persiapan; b. pelaksanaan; c. manajemen data; dan d. pelaporan dan publikasi.

Article 16

Correction

Pengelolaan Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 dilakukan secara komprehensif.

Article 17

(1) Persiapan Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 huruf a dilakukan melalui tahapan: a. penyusunan proposal dan protokol; b. perijinan lokasi penelitian; c. pengajuan etik penelitian; d. persiapan instrumen penelitian; e. pelatihan petugas pengumpul data; dan f. sosialisasi rencana penelitian. (2) Pelaksanaan Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 huruf b dilakukan melalui tahapan: a. pengumpulan data; b. pengawasan dan pelaksanaan kendali mutu penelitian (quality control); dan c. supervisi. (3) Manajemen data Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 huruf c dilakukan melalui tahapan: a. penerimaan dan pengelompokan data (receiving dan batching); b. penyuntingan (data editing); c. pemasukan data (data entry); d. pembersihan data (data cleaning); e. penanganan data terdiri dari penyimpanan, pemutakhiran (updating) dan analisis data; dan f. pemanfaatan data. (4) Pelaporan dan publikasi Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 huruf d dilakukan sesuai protokol penelitian.

Article 18

Pengolahan data Studi Kohor Kesehatan dilakukan secara teliti dan akurat dengan: a. tidak melakukan duplikasi; b. menggunakan metode analisis yang sesuai; c. memilih variabel sesuai tujuan penelitian; d. menjamin hasil penelitian sesuai tujuan penelitian; dan

Article 19

(1) Pengolahan data Studi Kohor Kesehatan melalui: a. pemrosesan; b. analisis; dan c. penyajian. (2) Pemrosesan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a dilakukan dengan cara: a. validasi; b. pengkodean; c. alih bentuk (transform); dan d. pengelompokan. (3) Dalam melakukan analisis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf b terlebih dulu dilakukan penggalian data (data mining). (4) Penyajian sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf c dilakukan dalam bentuk: a. tekstual; b. numerik; dan c. model lain sesuai perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi. (5) Penyajian sebagaimana dimaksud pada ayat (4) dapat dilakukan melalui media elektronik dan/atau nonelektronik.

Article 20

(1) Penyebarluasan hasil Studi Kohor Kesehatan dilakukan oleh Pemerintah, Pemerintah Daerah, dan masyarakat. (2) Penyebarluasan hasil Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat dilakukan melalui: a. advokasi kepada para pejabat pemerintahan pengambil kebijakan di tingkat pusat dan daerah dan para anggota legislatif; b. penyampaian dan penjelasan dalam pertemuan ilmiah hasil penelitian tingkat nasional dan internasional; c. publikasi dalam jurnal/majalah ilmiah nasional dan internasional; d. sosialisasi hasil penelitian; dan e. cara lainnya yang telah ditentukan oleh Badan Litbangkes.

Article 21

(1) Hasil Studi Kohor Kesehatan dimanfaatkan oleh Pemerintah dan Pemerintah Daerah sebagai dasar penyusunan kebijakan pembangunan kesehatan. (2) Hasil Studi Kohor Kesehatan dapat dimanfaatkan oleh masyarakat dalam rangka ikut berperan serta dalam upaya pembangunan kesehatan. (3) Masyarakat yang memanfaatkan hasil Studi Kohor Kesehatan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) harus dilakukan sesuai dengan mekanisme permohonan dan pemanfaatan hasil penelitian kesehatan. (4) Ketentuan lebih lanjut mengenai mekanisme permohonan dan pemanfaatan hasil Studi Kohor Kesehatan diatur dengan Peraturan Kepala Badan.

Peraturan Menteri Nomor 65 Tahun 2014 tentang STUDI KOHOR KESEHATAN DI LINGKUNGAN KEMENTERIAN KESEHATAN

BAB I

Article 1

BAB I

Article 1

BAB II

Article 2

Article 3

Article 4

Article 5

Article 6

Article 7

Article 8

Article 9

Article 10

Article 11

Article 12

BAB III

Article 13

Article 14

BAB IV

Article 15

Article 16

Article 17

Article 18

Article 19

Article 20

Article 21

BAB Kesatu

Article 15

Article 16

BAB Kedua

Article 17

BAB Ketiga

Article 18

Article 19

BAB ketiga

Article 20

Article 21

BAB V

Article 22

BAB VI

Article 23

Article 24

BAB VII

Article 25

BAB VIII

Article 26