PERMEN

Peraturan Menteri Nomor 62 Tahun 2013 tentang PENYELENGGARAAN BANK JARINGAN DAN/ATAU SEL

PERMEN Nomor 62 Tahun 2013

This content is not legal advice. Always refer to official sources for legal certainty.

Open Original PDF

Legal documents are displayed in Bahasa Indonesia, their official language of publication.

BAB I

KETENTUAN UMUM

Article 1

Article 13

Correction

(1) Struktur organisasi Bank paling sedikit terdiri atas kepala, sekretaris, kepala bidang medis, kepala bidang produksi, dan teknisi. (2) Kepala Bank sebagaimana dimaksud pada ayat (1) mempunyai tugas: a. menyusun seluruh kebijakan, tujuan dan arah Bank. b. menyusun kebijakan dan prosedur pengambilan Jaringan dan/atau Sel yang meliputi kriteria seleksi Donor dan mempromosikan kegunaan Jaringan dan/atau Sel yang diproses di Bank. c. mengeluarkan dan mengontrol Procedure Manual dan Quality Manual. d. mendapatkan persetujuan dari komite etik yang terkait untuk pengambilan Jaringan dan/atau Sel Donor untuk kepentingan Bank. e. mengesahkan bahwa Jaringan dan/atau Sel telah diselesaikan sesuai dengan Quality Standard Bank untuk didistribusikan dan digunakan. f. merencanakan dan melaksanakan pelatihan bagi seluruh staf Bank. g. memperhatikan kesejahteraan seluruh personil Bank. h. melakukan audit internal. www.djpp.kemenkumham.go.id (3) Sekretaris sebagaimana dimaksud pada ayat (1) bertanggung jawab atas keseluruhan kegiatan administrasi dan keuangan Bank dan penyimpanan semua dokumen Bank. (4) Kepala bidang medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) bertanggung jawab dalam mengawasi keamanan produk yang dibuat oleh Bank. (5) Dalam melaksanakan tanggung jawabnya sebagaimana dimaksud pada ayat (4), kepala bidang medis bertugas: a. bertanggung jawab terhadap proses pengambilan Jaringan dan/atau Sel Donor yang meliputi penyaringan dan kriteria seleksi Donor (skrining Donor). b. melakukan audit medik. c. bertindak sebagai safety officer. d. menilai dan memeriksa semua kelengkapan dokumen yang telah diisi oleh teknisi. e. melakukan inspeksi dan memeriksa Jaringan dan/atau Sel Donor mulai dari bahan kasar intermediate sampai hasil akhir produk. f. melaksanakan program kontrol kualitas. g. mengontrol produk akhir. h. melaksanakan kontrol dokumen. (6) Kepala bidang produksi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) bertanggung jawab untuk mengawasi pembuatan produk dari Bank. (7) Dalam melaksanakan tanggung jawabnya sebagaimana dimaksud pada ayat (6), kepala bidang produksi bertugas: a. mengatur kegiatan Bank setiap hari yang meliputi pengambilan, pemrosesan, penyimpanan dan pendistribusian Jaringan dan/atau Sel. b. menjamin bahwa seluruh staf Bank mengikuti dengan ketat seluruh pedoman yang berkaitan dengan kriteria penyaringan Donor, teknik pengambilan, metode pemrosesan seperti yang tertera pada Procedure Manual Bank. c. menjamin bahwa seluruh staf Bank mengikuti dengan ketat semua kebijakan yang tertera dalam Quality Manual untuk menjaga agar produksi Bank memiliki standar Quality Assurance yang tinggi. d. menjamin agar seluruh staf Bank merawat seluruh peralatan agar dapat bekerja dengan baik. e. menjamin ketersediaan Jaringan dan/atau Sel yang diminta/ dibutuhkan. www.djpp.kemenkumham.go.id f. membantu Kepala Bank dalam menyeleksi Jaringan dan/atau Sel yang sesuai untuk keperluan pasien tertentu. g. bertanggung jawab dalam menawarkan dan mempromosikan produk Bank. h. merencanakan dan menjalankan pelatihan teknisi sesuai dengan kebutuhan. (8) Teknisi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) bertugas melakukan seluruh kegiatan produksi Bank yang terdiri dari: a. mengerjakan pengambilan, pemrosesan, penyimpanan Jaringan dan/atau Sel. b. mengisi seluruh kelengkapan dokumen pemrosesan sesuai dengan Procedure Manual. c. bertanggung jawab terhadap pemeliharaan dan perawatan semua intrumen dan peralatan Bank. d. mengikuti seluruh Standard Operating Procedure untuk menjamin keselamatan personil dan menjaga agar menghasilkan Jaringan dan/atau Sel berkualitas tinggi.

Peraturan Menteri Nomor 62 Tahun 2013 tentang PENYELENGGARAAN BANK JARINGAN DAN/ATAU SEL

BAB I

Article 1

BAB I

Article 1

BAB II

Article 2

Article 3

BAB III

Article 4

Article 5

Article 6

Article 7

Article 8

Article 9

Article 10

Article 11

Article 12

BAB IV

Article 13

Article 14

Article 15

BAB V

Article 16

Article 17

BAB VI

Article 18

Article 19

Article 20

Article 21

Article 22

Article 23

Article 24

Article 25

Article 26

Article 27

Article 28

Article 29

Article 30

Article 31

Article 32

Article 33

Article 34

Article 35

BAB Kesatu

Article 18

Article 19

BAB Kedua

Article 20

Article 21

BAB Ketiga

Article 22

Article 23

BAB Keempat

Article 24

Article 25

Article 26

BAB Kelima

Article 27

BAB Keenam

Article 28

Article 29

BAB Ketujuh

Article 30

Article 31

BAB Kedelapan

Article 32

Article 33

BAB Kesembilan

Article 34

BAB Kesepuluh

Article 35

BAB VII

Article 36

BAB VIII

Article 37

BAB IX

Article 38