Peraturan Badan Nomor 3 Tahun 2018 tentang Pangan Iradiasi

Pangan Iradiasi yang beredar di wilayah INDONESIA wajib memenuhi persyaratan keamanan, mutu, gizi, label, dan iklan pangan.

Iradiasi Pangan wajib menggunakan sumber radiasi berupa: a. Iradiator Gamma dengan zat radioaktif kobalt-60 (60Co) (Kobalt enam puluh) atau sesium-137 (137Cs) (Sesium seratus tiga puluh tujuh); b. Mesin pembangkit sinar-X dengan energi sama dengan atau dibawah 7,5 MeV (tujuh koma lima mega elektron volt); atau c. Mesin berkas elektron dengan energi sama dengan atau dibawah 10 MeV (sepuluh mega elektron volt).

Jenis Pangan yang diizinkan untuk diiradiasi, tujuan iradiasi, Dosis Serap maksimum untuk masing-masing jenis Pangan tercantum dalam Lampiran I yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

(1) Kemasan Pangan untuk Pangan yang akan diiradiasi wajib menggunakan bahan kontak Pangan yang diizinkan untuk digunakan pada proses iradiasi. (2) Bahan kontak Pangan yang diizinkan untuk digunakan pada proses iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tercantum dalam Lampiran II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

Bahan kontak Pangan dan Dosis Serap maksimumnya harus sesuai dengan Dosis Serap maksimum jenis Pangan yang diiradiasi.

(1) Pangan Iradiasi dilarang diiradiasi ulang. (2) Dikecualikan dari larangan iradiasi ulang sebagaimana dimaksud pada ayat (1) untuk Pangan berkadar air rendah yang diiradiasi untuk membasmi serangga. (3) Total Dosis Serap pada Pangan yang diiradiasi ulang sebagaimana dimaksud pada ayat (2) tidak boleh melebihi Dosis Serap maksimum sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4.

(1) Iradiasi ulang tidak termasuk: a. Iradiasi pada Pangan yang mengandung bahan pangan yang telah diiradiasi pada dosis rendah untuk tujuan perlakuan karantina, menghambat pertunasan selama penyimpanan, atau menunda pematangan; b. Iradiasi pada Pangan yang mengandung bahan pangan yang telah diiradiasi kurang dari 5% (lima perseratus); atau c. Iradiasi yang dilakukan lebih dari satu kali untuk mencapai dosis serap maksimum yang diinginkan, sebagai bagian dari proses untuk tujuan teknologi tertentu. (2) Total Dosis Serap pada Pangan yang diiradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) tidak boleh melebihi Dosis Serap maksimum sebagaimana dimaksud dalam Pasal 4.

(1) Iradiasi Pangan hanya dapat dilakukan pada Fasilitas Iradiasi yang telah memiliki izin pemanfaatan tenaga nuklir dari BAPETEN. (2) Produsen dan Fasilitas Iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dalam melaksanakan Iradiasi Pangan wajib memenuhi Cara Iradiasi Pangan yang Baik. (3) Ketentuan mengenai Cara Iradiasi Pangan yang Baik sebagaimana dimaksud pada ayat (2) diatur dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Kepala Badan dapat melakukan pemeriksaan terhadap penerapan Cara Iradiasi Pangan yang Baik sebagaimana dimaksud dalam Pasal 9.

(1) Penanggung Jawab Fasilitas Iradiasi harus melakukan pencatatan pada setiap Batch Pangan Iradiasi. (2) Catatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) paling sedikit harus memuat keterangan tentang: a. jenis dan jumlah Pangan Iradiasi; b. nomor Batch Pangan Iradiasi; c. tujuan iradiasi; d. bahan Kontak Pangan yang digunakan, jika pangan dikemas; e. tanggal pelaksanaan iradiasi; f. tanggal kedaluwarsa Pangan Iradiasi; g. sumber iradiasi dan Dosis Iradiasi yang digunakan; h. dosis maksimum yang diserap; i. penyimpangan yang terjadi selama iradiasi; j. nama dan alamat Produsen Pangan Iradiasi; k. nama dan alamat Fasilitas Iradiasi; dan l. nomor izin pemanfaatan dari BAPETEN; (3) Penanggung Jawab Fasilitas Iradiasi wajib melaporkan hasil pencatatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) kepada Kepala Badan melalui Direktur. (4) Dalam hal Pangan Iradiasi merupakan pangan segar, Penanggung Jawab Fasilitas Iradiasi wajib melaporkan hasil pencatatan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) kepada: a. Kepala Badan melalui Direktur; dan b. menteri yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pertanian atau menteri yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang kelautan dan perikanan. (5) Pelaporan hasil pencatatan sebagaimana dimaksud pada ayat (3) dan ayat (4) dilakukan setiap 6 (enam) bulan dengan menggunakan format tercantum dalam Lampiran III yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini. (6) Penanggung Jawab Fasilitas Iradiasi harus menyimpan seluruh catatan atau dokumen yang berkaitan dengan pelaksanaan Iradiasi Pangan paling singkat 5 (lima) tahun.

(1) Pangan Iradiasi yang diproduksi di wilayah INDONESIA untuk diedarkan dapat diberikan Keterangan Iradiasi. (2) Keterangan Iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan oleh Kepala Badan. (3) Permohonan untuk mendapatkan Keterangan Iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (2) disampaikan kepada Kepala Badan dengan menggunakan format tercantum dalam Lampiran IV yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini. (4) Permohonan sebagaimana dimaksud pada ayat (3) harus disertai dengan Surat Keterangan Iradiasi yang diterbitkan oleh Fasilitas Iradiasi menggunakan format tercantum dalam Lampiran V yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini.

(1) Pangan Iradiasi yang dimasukkan ke dalam wilayah INDONESIA untuk diedarkan wajib disertai bukti Iradiasi yang berlaku untuk Batch Pangan Iradiasi yang bersangkutan. (2) Bukti Iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diterbitkan oleh instansi pemerintah yang berwenang dari negara asal.

(1) Setiap Pangan Iradiasi yang dikemas dan diedarkan di wilayah INDONESIA wajib mencantumkan informasi mengenai iradiasi pada label. (2) Informasi mengenai iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) wajib memuat: a. tulisan “IRADIASI” yang dicantumkan setelah nama jenis Pangan; b. tulisan “TIDAK BOLEH DIIRADIASI ULANG” apabila tidak boleh diiradiasi ulang; c. tanggal, bulan, dan tahun iradiasi; d. nama negara tempat iradiasi dilakukan; dan e. logo Pangan Iradiasi. (3) Logo Pangan Iradiasi sebagaimana dimaksud pada ayat (2) huruf e sebagai berikut: (4) Dalam hal Pangan Iradiasi merupakan bahan yang digunakan dalam suatu produk Pangan, tulisan “Iradiasi” wajib dicantumkan dalam daftar bahan yang digunakan setelah nama bahan yang diiradiasi.

Pengawasan keamanan, mutu, gizi, label, dan iklan Pangan Iradiasi dilakukan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

(1) Setiap Orang yang melanggar ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2, Pasal 3, Pasal 5 ayat (1), Pasal 7 ayat (1), Pasal 9 ayat (2), Pasal 11 ayat (3) dan ayat (4), Pasal 13 ayat (1), dan Pasal 14 dikenai sanksi administratif berupa: a. denda; b. penghentian sementara kegiatan produksi dan/atau peredaran; c. penarikan Pangan dari peredaran; dan/atau d. pencabutan izin. (2) Pengenaan sanksi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan

Pangan Iradiasi yang telah beredar wajib menyesuaikan dengan ketentuan sebagaimana diatur dalam Peraturan Badan ini paling lama 12 (dua belas) bulan terhitung sejak Peraturan Badan ini diundangkan.

Pada saat Peraturan Badan ini mulai berlaku, Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2013 tentang Pengawasan Pangan Iradiasi (Berita Negara Republik INDONESIA Tahun 2013 Nomor 707), dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.

Peraturan Badan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan. Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan Badan ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik INDONESIA. Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 7 Mei 2018 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN ttd PENNY K. LUKITO Diundangkan di Jakarta pada tanggal 14 Mei 2018 DIREKTUR JENDERAL PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN KEMENTERIAN HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA REPUBLIK INDONESIA, ttd WIDODO EKATJAHJANA LAMPIRAN I PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2018 TENTANG PANGAN IRADIASI JENIS PANGAN, TUJUAN IRADIASI DAN DOSIS SERAP MAKSIMUM No. Jenis Pangan Tujuan Iradiasi Dosis Serap Maksimum (kGy) 1. Umbi lapis dan Umbi akar Menghambat pertunasan selama penyimpanan 0,15 2. Sayur dan buah segar a. Menunda pematangan b. Membasmi serangga c. Memperpanjang umur simpan d. Perlakuan karantina a) 1,0 1,0 2,5 1,0 3. Sayur olahan dan buah olahan termasuk pangan olahan semi basah b) Memperpanjang umur simpan 7,0 4. Mangga Memperpanjang umur simpan 0,75 1) 5. Manggis a. Membasmi serangga b. Perlakuan karantina 1,0 1,0 6. Serealia dan produk hasil penggilingannya, kacang-kacang, biji- bijian penghasil minyak, polong-polong, buah kering. a. Membasmi serangga b. Mengurangi jumlah mikroba 1,0 5,0 7. Ikan, pangan laut (seafood segar maupun beku) a. Mengurangi jumlah mikroba patogen tertentu b) b. Memperpanjang umur simpan c. Mengontrol infeksi oleh parasit tertentu b) 5,0 3,0 2,0 8. Produk olahan ikan dan pangan laut a. Mengurangi jumlah mikroba patogen tertentu b) b. Memperpanjang umur simpan 8,0 10,0 9. Daging dan Unggas serta hasil olahannya (segar maupun beku) a. Mengurangi jumlah mikroba patogen tertentu b) b. Memperpanjang umur simpan c. Mengontrol infeksi oleh parasite tertentu b) 7,0 3,0 2,0 No. Jenis Pangan Tujuan Iradiasi Dosis Serap Maksimum (kGy) d. Menghilangkan bakteri Salmonella 7,0 10. Sayur kering, bumbu, rempah rempah kering (dry herbs) dan herbs tea a. Mengurangi jumlah mikroba patogen tertentu b) b. Membasmi serangga 10,0 1,0 11. Pangan yang berasal dari hewan yang dikeringkan a. Membasmi serangga b. Mengurangi jumlah mikroba 1,0 5,0 12. Pangan olahan siap saji c) (misal: rendang, bandeng presto, pepes ikan, semur daging) Sterilisasi komersial dan membasmi mikroba patogen termasuk mikroba berspora serta memperpanjang umur simpan 60 Keterangan: a) Dosis serap minimum dapat disesuaikan untuk membasmi organisme pertunasan pengganggu tumbuhan/ organisme pengganggu tumbuhan karantina, untuk lalat buah 0,15 kGy. b) Dosis minimum dapat ditetapkan dengan mempertimbangkan tujuan perlakuan untuk menjamin mutu higienis Pangan. c) Wajib memenuhi ketentuan oleh instansi berwenang tentang iradiasi pangan dosis di atas 10 kGy. 1) Dikombinasi dengan pencelupan dalam air hangat pada suhu 55oC slama 5 menit. KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, TTD PENNY K. LUKITO LAMPIRAN II PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2018 TENTANG PANGAN IRADIASI BAHAN KONTAK PANGAN YANG DIIZINKAN UNTUK DIGUNAKAN PADA PROSES IRADIASI No. Jenis Bahan Kontak Pangan Dosis Serap Maksimum (kGy) 1. Kertas kraft (hanya untuk kemasan tepung) (Kraft paper (only as a container for flour)) 0,5 2. Selofan dilapis nitroselulosa (Nitrocellulose- coated cellophane) 10 3. Selofan dilapis vinil klorida (Vinylidene chloride copolymer – coated cellophane) 10 4. Kertas glasin (Glassine papper) 10 5. Karton dilapis wax/lilin (Wax- coated paperboard) 10 6. Poliolefin (termasuk polipropilena (PP) dan polietilena (PE)) (Polyolefin including Polypropylene and Polyethylene) 10 7. Polietilena tereftalat (PET) (Polyethylene terephthalate) 10 8. Polistirena (PS) (Polystyrene) 10 9. Karet hidroklorida (Rubber hydrochloride) 10 10. Kopolimer viniliden klorida-vinil klorida (Vinilydene Chloride-vinyl chloride copolymer) 10 11. Nilon 11 (Nylon – 11) 10 12. Kopolimer etilena - vinil asetat (Ethylene- Vinyl acetate copolymer) 30 13. Nilon 6 (Nylon 6) 60 14. Kopolimer vinil klorida-vinil asetat (Vinyl chloride-vinyl acetate copolymer) 60 15. Kopolimer akrilonitril (Acrylonitrile copolymers) 60 16. Polietilena (PE) yang mengandung satu atau lebih senyawa berikut: a. Amida dari asam erukat, asam linoleat, asam oleat, asam palmitat, dan asam stearat < 1 % berat polimer. b. BHA < 1 % berat polimer c. BHT < 1 % berat polimer 60 No. Jenis Bahan Kontak Pangan Dosis Serap Maksimum (kGy) d. Kalsium dan natrium propionat < 1 % berat polimer e. Lilin petroleum < 1 % berat polimer f. Polipropilen, nonkristallin < 2 % berat polimer g. Stearat dari aluminum, kalsium, magnesium, potassium, dan natrium < 1 % berat polimer h. Trietilen glikol < 1 % berat polimer i. Minyak mineral < 1 % berat polimer 17. Perkamen (Vegetable parchment) 60 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, TTD PENNY K. LUKITO LAMPIRAN III PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2018 TENTANG PANGAN IRADIASI (Kop Surat Fasilitas Iradiasi) LAPORAN IRADIASI PANGAN PERIODE: A. Fasilitas Iradiasi a. Nama dan alamat fasilitas iradiasi : b. Nomor izin pemanfaatan dari BAPETEN : c. Nomor kode internasional fasilitas iradiasi : B. Catatan Iradiasi Pangan a. Nama dan alamat produsen pangan yang diiradiasi : b. Jenis dan jumlah pangan iradiasi : c. Nama dagang/ merk dagang (jika ada) : d. Bets pangan iradiasi : e. Tujuan iradiasi : f. Jenis kemasan yang digunakan, jika pangan dikemas : g. Ukuran kemasan h. Tanggal kedaluwarsa pangan yang diiradiasi : : i. Tanggal pelaksanaan iradiasi : j. Sumber radiasi dan dosis radiasi yang digunakan : k. Dosis serap maksimum : l. Penyimpangan yang terjadi selama iradiasi (jika ada) : KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, TTD PENNY K. LUKITO Penanggung jawab Fasilitas Iradiasi Cap dan Tandatangan Nama jelas LAMPIRAN IV PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2018 TENTANG PANGAN IRADIASI (Kop Surat Perusahaan) Jakarta, Nomor : Lampiran : Perihal : Permohonan Keterangan Iradiasi Kepada : Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat Sesuai dengan Peraturan Badan POM Nomor 3 Tahun 2018 tentang Pangan Iradiasi, maka dengan ini kami mengajukan permohonan untuk mendapatkan Keterangan Iradiasi untuk produk: Bersama ini kami lampirkan Surat Keterangan Iradiasi dari Fasilitas Iradiasi. Atas perhatiannya kami ucapkan terima kasih. …………….,…….. Pemohon (Nama Lengkap) Jabatan KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, TTD PENNY K. LUKITO a. Nama dagang/ merk dagang : b. Nama Jenis : c. Kemasan : d. Jumlah kemasan @ : e. Nomor batch/ lot : f. Nama pabrik/ perusahaan makanan : Alamat : Nomor telp : Produk tersebut akan dikirimkan ke : Nama perusahaan : Alamat : Negara : Dengan, a. L/C : b. Invoice/ packing list : c. B/L atau AWB : LAMPIRAN V PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2018 TENTANG PANGAN IRADIASI (Kop Surat Fasilitas Iradiasi) SURAT KETERANGAN IRADIASI Sesuai dengan Peraturan Badan POM Nomor Tahun 2018 tentang Pangan Iradiasi, dengan ini kami: Nama fasilitas iradiasi : Nomor kode internasional : Nomor izin pemanfaatan dari BAPETEN : Telah melakukan iradiasi atas permintaan dari : Nama : Alamat : Nomor telepon : terhadap pangan, a. Nama perusahaan pangan : b. Jenis dan jumlah pangan iradiasi : c. Nomor bets pangan iradiasi : d. Tujuan iradiasi : e. Jenis kemasan yang digunakan, jika pangan dikemas : f. Tanggal pelaksanaan iradiasi : g. Sumber radiasi dan dosis radiasi yang digunakan : h. Dosis serap maksimum : i. Penyimpangan yang terjadi selama iradiasi (jika ada) : j. Nama dan alamat produsen pangan yang diiradiasi : Demikian Surat Keterangan ini dibuat dengan sebenarnya. …………….,……… Penanggung jawab, …………………… KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, TTD PENNY K. LUKITO