Correct Article 39

(1) Dalam hal berdasarkan hasil pengawasan terdapat Penandaan yang tidak sesuai dengan Izin Edar, Badan Pengawas Obat dan Makanan dapat memberikan pembinaan teknis kepada Pelaku Usaha. (2) Pembinaan teknis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berupa tindakan perbaikan terhadap pencantuman Penandaan. (3) Pelaku Usaha harus menyampaikan laporan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan dalam rangka pelaksanaan pembinaan teknis sebagaimana dimaksud pada ayat (1), meliputi: a. jumlah stok Kemasan lama; b. kode produksi; c. kedaluwarsa; dan d. contoh Kemasan yang telah dicantumkan stiker. (4) Berdasarkan laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (3), Badan Pengawas Obat dan Makanan melakukan evaluasi untuk menentukan jenis tindakan perbaikan yang wajib dilakukan oleh Pelaku Usaha. (5) Tindakan perbaikan sebagaimana dimaksud pada ayat (4) meliputi: a. tindakan perbaikan menggunakan stiker; atau b. mencetak ulang Kemasan produk Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan, sesuai dengan Izin Edar yang diberikan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan.